2023年6月14日,全球医疗器械法规协调会技术委员会(GHWPTC)在深圳举办法规交流开放会。国家药监局党组成员、副局长、GHWP主席徐景和出席开放会并致辞。 徐景和指出,GHWP是成员国家和地区监管合作的重要平台。目前GHWP已制定40多项技术指导原则,有力促进了成员国家和地区监管能力提升。下一步,GHWP将认真落实2026年战略规划,进一步加大法规宣传和执行力度,持续...
2023年6月14日,全球医疗器械法规协调会技术委员会(GHWP TC)在深圳举办法规交流开放会。国家药监局党组成员、副局长、GHWP主席徐景和出席开放会并致辞。
徐景和指出,GHWP是成员国家和地区监管合作的重要平台。目前GHWP已制定40多项技术指导原则,有力促进了成员国家和地区监管能力提升。下一步,GHWP将认真落实2026年战略规划,进一步加大
法规宣传和执行力度,持续开展监管能力建设,加快推进监管趋同、协调与信赖,积极为全球公众
健康做出新的贡献。
本次交流开放会对GHWP 2026年战略规划、GHWP TC工作成果和未来展望、体外诊断试剂及
医疗器械软件审评要求等内容进行讲解。来自GHWP成员国家和地区300余名代表现场参会,交流开放会同步向33个成员国家和地区在线直播。与会代表充分肯定GHWP TC法规交流开放会,认为这为全球医疗器械
企业和利益相关方更好地了解国际监管规则提供了很好的渠道。