国家药监局每季度例行开展医疗器械风险会商
近年来,药品监管系统全面贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,认真落实医疗器械风险会商制度,深入开展风险隐患排查化解工作,监管针对性、靶向性和实效性不断提高,监管效能持续提升,医疗器械安全形势积极向好。 2019年以来,国家药监局每季度从监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、产品召回、舆情监测等八个维度,梳理监管中发现的风...
国家市场监管总局副局长蒲淳调研沈阳市推进行风建设相关工作
5月9日,全国市场监管系统行风建设“深化拓展”年工作现场推进会在辽宁省沈阳市召开。会议期间,国家市场监管总局党组成员、副局长,国家认监委主任蒲淳,总局有关司局负责同志,辽宁省市场监管局党组书记、局长甄杰,党组成员、副局长郑怡,沈阳市市场监管局党组书记、局长陈佳标,以及来自北京市局、海南省局的主要领导,29个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管部门分管领导分赴大东区行政审批大厅、和平区...
李利率团访问澳门 会见澳门特区行政长官贺一诚
5月6日至7日,国家药监局党组书记、局长李利率团访问澳门。访问期间,李利会见澳门特别行政区行政长官贺一诚,与澳门社会文化司司长欧阳瑜在澳门签署《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》,并访问澳门药监局,调研离岛医疗综合体北京协和医院澳门医学中心、澳门有关中药企业等。在会见贺一诚时,李利介绍了国家药监局近年来工作情况,表示国家药监局一直以来认真...
2024年第一季度医疗器械监管风险会商会召开
4月15日,国家药监局器械监管司组织召开2024年第一季度医疗器械监管风险会商会。中检院、核查中心、受理和举报中心、传媒集团、南方所等直属单位和相关省药监局,围绕第一季度医疗器械监督抽检、飞行检查、网络交易监测、投诉举报和舆情监测等情况进行风险会商研判处置。 会议要求,各级药品监管部门要聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置,持续加强风险会商,全力排查风险隐患,着力把风险...
徐景和到首都医科大学宣武医院调研神经疾病领域医疗器械研发创新工作
4月3日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。调研组调研了国家神经疾病医学中心,现场了解临床诊疗中医疗器械使用情况,听取了医院在神经疾病领域加强医工融合、推进医疗器械研发创新情况,并就有关问题进行了深入交流。 徐景和指出,首都医科大学宣武医院坚持创新引领,在神经疾病领域医疗器械研发、临床试验、转化应用等方面,特别是脑机接...