作者：荣嫡；中国医药保健品进出口商会        中国医药保健品进出口商会统计数据显示，2025年上半年，我国医疗器械进出口总额达410.9亿美元，同比增长1.1%。其中，出口总额为241.0亿美元，同比增长5.0%；进口总额为169.9亿美元，同比下降3.9%。2025年上半年实现贸易顺差71.1亿美元。     &

   近日，江苏省人民政府办公厅正式印发《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》(苏政办规〔2025〕4号)，通过一系列改革举措优化审评审批流程、支持研发创新、扩大对外开放，并提升监管能力，推动医药产业高质量发展。  　　该文件提出了六个方面共23条具体措施，涵盖推进改革试点、优化审评审批、促进研发创新、支持中医药发展、扩大对外开放及...

   记者27日在此间获悉，中国在医疗科技领域实现重大突破，企业与医院等携手自主研发的中国首款光子计数能谱CT——uCTUltima获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这也是中国“十四五”国家重点研发计划重点专项“光子计数能谱CT研发”项目取得的重大进展。 　　据悉，光子计数能谱CT一直是备受行业关注的下一代CT技术的革命方向。相比于传统CT，光子计数能谱CT搭载了半...

    当前，全球经济增长不确定性增加，国际贸易环境复杂。在此背景下，我国医疗器械行业展现出强大的韧性与活力，始终坚持技术创新与全球化战略双驱动，以技术主权突破壁垒，以生态协同应对变局，在国际竞争与合作新局中重塑产业话语权。                在技术创新领域，我国医疗器械行业成...

01医疗卫生强基工程来了设备市场又迎来一波增量        8月29日，国务院常务会议审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》。    会议指出，实施医疗卫生强基工程，事关人民群众健康福祉。要把强化基层医疗卫生服务功能摆在更加突出位置，进一步优化服务内容，加强慢性病防治、康复护理等能力建设，提高基层常见病多发病诊治水平，便利群众就近就医...

9月6日，由沈阳市医疗器械行业协会主办的消化道健康公益科普活动在和平区新华街道丰泽社区举办。

    近日国家药品监督管理局批准了苏州杰成医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。　　该产品为经股动脉入路，具有活动式定位件夹持原生主动脉瓣叶，可调弯输送系统适配横位心等复杂解剖结构。适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣返流），或同时合并主动脉瓣狭窄，不适合进行常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于...

   中国食品药品网讯近日，贵州省药监局发布《关于贯彻落实国家药监局〈优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告〉的实施意见》（以下简称《实施意见》），从技术支撑、服务机制和监管体系三方面提出七条具体措施，助力提升贵州省高端医疗器械产业高质量发展。　　在强化技术支撑方面，《实施意见》提出重点支持贵州省创新医疗器械和“揭榜挂帅”产品，强化对其研发和注册环节的技术...

为进一步推动护理领域科研创新与成果转化，搭建护理工作者交流学习的优质平台，9月4日下午，由辽宁省医药行业协会护理转化创新专委会与沈阳市医疗器械行业协会共同支持的科研沙龙活动，在沈阳医学院附属中心医院学术厅成功召开。

据众成数科统计，2025上半年医疗器械领域共发生281起融资事件，披露金额超百亿元。从整体情况来看，今年上半年资金流向更为集中，超亿元，乃至超5亿元的大额融资项目较去年显著增加。投资领域也更加集中，TOP10细分领域融资事件占整体数量的83.6%。01资金主力流向长、珠三角及北京，A、B轮占比较多从各融资轮次的分布来看，可以明显发现2025年上半年医疗器械领域融资轮次主要集中于A轮及B轮，其他类型中则以定向...

国家组织的高值医用耗材集中带量采购（集采），如同深化医药卫生体制改革中的关键棋子，正持续改写着医械市场的格局与流向。2025年上半年全国医疗设备集采中标数据，像一面镜子映照出市场格局的深层变迁。本文将从品类渗透与价格关联、时间分布特征、省份参与度三个维度，拆解集采运行的真实态势。数据背后，藏着不少耐人寻味的现象：不同品类在集采覆盖广度（销量占比）和价格策略（销售额占比）上呈现出鲜明分野，执行...

9月2日，由沈阳市市场监督管理局指导、沈阳市医疗器械行业协会主办的“体外诊断试剂（IVD）经营质量管理提升交流实践活动”在国药集团辽宁省医疗器械有限公司成功举办。

    中国食品药品网讯（记者李易真）8月22日，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称国家药监局器审中心）与中国健康传媒集团共同主办的“医疗器械临床试验审评要求和常见问题解答线上培训”成功举办，吸引超14.28万人次在线观看。　　医疗器械临床试验是保障产品安全有效的关键环节，关乎公众健康与行业发展。在此次培训中，国家药监局器审中心临床与生物统计一部副部长刘露和审...

    中国食品药品网讯（记者蒋红瑜）脑机接口产业迎来重磅利好。近日，工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（以下简称《意见》），部署加强基础软硬件攻关、打造高性能产品等5大重点任务和核心软硬件强基工程等3个重点工程，推动脑机接口产业高质量发展。　　中国科学院院士赵继宗表示，《意见》是国家层面首次对脑机接口产...

近日，财政部、国家卫生健康委、中国人民银行等九部门联合印发《服务业经营主体贷款贴息政策实施方案》(财金〔2025〕81号)，明确对包括健康领域在内的八类服务业经营主体提供贷款贴息支持。该政策旨在降低企业融资成本，激发消费市场活力，其中医疗器械作为健康产业的重要组成部分，被纳入支持范围。 　　根据《实施方案》，健康领域支持范围依据《健康产业统计分类(2019)》执行，涵盖“医疗仪器设备及器械制造”“...

  “2025广州医疗与健康产业博览会”（以下简称：“广州医博会”）正在广州举行，记者在博览会上看到，智能监测、机器人及精准诊疗技术加速落地。 　　在广州市红十字会医院主题展区中，烧伤整形科、康复医学科、神经内科等参与主题展示。广州市红十字会医院副院长宁波在接受中新网采访时表示，面对人口老龄化加剧的社会现状，可穿戴监测系统成为养老科技的亮点。该系统依托先进算法和软件支撑，能实时...

    近日，安徽省市场监管局组织来自于全国行业专家在滁州召开批筹评审会，专家组对申报筹建的产业计量测试中心给予了高度评价，高分通过批筹评审，正式批复同意依托滁州市检验检测院筹建“安徽省医疗器械产业计量测试中心”。 　　评审组对照《安徽省产业计量测试中心批筹标准》，通过听取汇报、资料审查、实验室考察、现场质询，一致认为申报筹建的安徽省医疗器械产业计量测试中心产业界...

    8月26日，第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出席并致辞，江苏省委副书记、苏州市委书记刘小涛出席。　　徐景和指出，近年来国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新。今年已批准创新产品52个，截至目前，累计批准创新产品367个。下...

海南省人民政府办公厅近日正式印发《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》(琼府办〔2025〕38号)。该政策政策自2025年9月13日起施行，有效期三年。 　　政策明确适用于在海南省实质从事生物医药研发、临床试验、成果转化、生产经营和服务管理等活动的各类主体，包括企业、医疗机构、研发机构等。内容涵盖加快产业创新升级、优化产业发展生态及加强组织实施三大方面。 　　在推动产业创...

    中国食品药品网讯（记者落楠）近日，国家药监局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的全自动细胞形态学分析仪、东软医疗系统股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备等两款创新产品注册申请。　　全自动细胞形态学分析仪由玻片篮输入输出模块、玻片取放模块、显微成像模块、滴油模块、玻片回收模块等和软件（主机应用软件和PC应用软件）组成，其中PC应用软件包含用户交互界面、数据...