内窥镜，集中了传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器。按照应用领域划分，内窥镜分为工业用内窥镜（内窥镜、光纤内窥镜、LED内窥镜、光纤卤素灯内窥镜等）和医用内窥镜（光学纤维内窥镜、硬管式内窥镜等）；按照所到达的部位划分，内窥镜分为电切镜、口腔内窥镜、腹腔镜等。 在医疗领域中，内窥镜可应用于美容手术（微创除皱手术）、直肠病变检查等场景中，起到扩大手术视野等作...

在浙江大学医学院附属第二医院内，王女士正在一台机器前进行冠心病诊断。和传统设备不同，这台精准化诊断机器无需进行有创测量，通过影像2分钟就能出结果，患者的体验感更好，费用也减少一半以上。 　　像这样被患者誉为“福音”的“浙造器械”，正源源不断走向市场。随着社会发展，医疗器械的应用已经渗入到生活的方方面面，小到医用口罩大到医院的手术机器人，医疗器械行业正“大步”迈进。 　　务实之举：政策带动“...

     在现代医疗体系中，医疗器械扮演着至关重要的角色，是我国医疗卫生体系建设中的基础装备。随着科技的飞速发展，新型设备层出不穷，它们正在逐步改变医疗服务的形态和效率，提升了医疗服务的质量和效率，其战略地位受到世界各国的高度重视。  　　11月22日，以“探索生命共创未来”为主题的2024北京·昌平生命科学论坛举办。本届论坛由北京市科委、中关村管委会、北京市科...

记者今天从中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会了解到，今年我国医疗器械工业市场规模将突破1.2万亿元，同比增长约2.2%，我国医疗器械产业规模持续稳步增长。 　　近年来，在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，我国医疗器械生产企业数量增长较快，国际化程度不断提高。 　　截至2024年6月，我国医疗器械生产企业数量已经达3.28万余家。在创新驱动的推动下，我国医疗器械行业不断突破关键技术。从...

随着医疗技术的不断进步，真实世界研究（RWS）在医疗器械领域扮演着越来越重要的角色，为医疗器械创新研发打开了另一扇窗。11月23日下午，第三届博鳌国际药械真实世界研究大会主题活动之一——“真实世界研究与医疗器械临床评价”主题活动举行，监管部门、医疗机构、研究机构和企业代表，围绕RWS在医疗器械领域的应用和未来发展趋势进行精彩分享和深入探讨。细化完善研究指南近年来，RWS受到了全球药品监管机构...

近日，国家药监局批准杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声诊断系统、创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的植入式心脏起搏电极导线、北京安颂科技有限公司的氧化锆陶瓷股骨头的创新产品注册申请。杭州睿笛的陡脉冲治疗设备由主机、电动悬臂机构、脚踏开关组成，与一次性使用陡脉冲消融针及连接线组配套使用。该设备采用纳秒高压脉冲电场发生装...

近日，国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。　　陡脉冲治疗设备由主机、电动悬臂机构、脚踏开关组成，与一次性使用陡脉冲消融针及连接线组配套使用。　　陡脉冲治疗设备采用纳秒高压脉冲电场发生装置，利用线性调制技术，通过脉冲成形网络存储能量并形成脉冲，具有电场强度高、脉宽短的特性，属于国内首创。通过非热消融技术，使消融针经皮穿...

    国家医保局自2018年组建以来，在坚持管好用好医保基金，奋力解除广大人民疾病医疗后顾之忧的同时，积极服务经济社会发展，持续为社会进步、人民健康和经济发展注入新增量。    ——支持“三医”发展。2018年至2023年，医保统筹基金累计支出超过10.46万亿元，年均增速达11.6%，既为广大人民群众看病就医提供了坚实保障，也为医药行业发展、医药技术进步、产业能力提...

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近日，沈阳市人民政府发布《沈阳市推动大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案》(以下简称《方案》)，旨在贯彻落实国家决策部署，增强经济循环内生动力，加快形成新质生产力，助力全面振兴新突破。 　　在开展工业重点领域技术改造方面，《方案》提出，聚焦化工、建材、通用装备、食品等重点行业，加快淘汰落后低效、超期服役的老旧设备。针对汽车及零部件、新一代信息技术等行业，更新升级高端先进设备，推广应用智能...

以人民健康为中心，聚焦未被满足的医疗健康需求，医疗机器人、生物医用材料、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等高端医疗器械和前沿创新技术升级迭代，资本市场持续注入产业活力，加之国家及各地方政府出台的一系列鼓励与支持政策，我国医疗器械产业正在步入高速发展新阶段，呈现出蓬勃的发展势头。    在2024医疗器械经济信息发布会上，作为活动主办方，国家药监局南方医药经济研究所（简称...

CT、磁共振、X光是大家看病住院最熟悉的检查项目，“检查多、检查贵、检查重复”也是群众反映集中的问题。近日，国家医保局印发放射检查类价格项目立项指南（试行），统一整合规范现行放射检查项目，让放射检查项目立项更清楚、收费更明白，也将推动放射检查价格趋于合理。        放射检查立项的分类逻辑更清晰    放射检查类立项指南统筹...

近年来，真实世界研究（以下简称RWS）的行业关注度日益提升。自2019年RWS相关工作启动以来，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）围绕高质量真实世界数据源缺乏、真实世界数据支持医疗器械临床评价面临的技术和方法学挑战开展了大量的研究工作，以期推动我国医疗器械RWS的发展。　　持续开展真实世界数据应用研究工作　　2019年4月，国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划，“真实世界数据用...

全球最小的可感知可充电脑起搏器、全球首个“双超高场”科研磁共振平台、全球首个内镜下袖状胃成形术系统……在第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）医疗器械展区，各类创新产品令人目不暇接，观众充分感受到了“黑科技”的魅力   “大家伙”亮眼   走近西门子医疗展台，两台“大家伙”十分亮眼。这是在本届进博会亮相的全球首个“双超高场”科研磁共振平台。该平台由7T超高...

11月6日下午，由国家药品监督管理局、虹桥论坛秘书处、中国国际进口博览局共同主办的药品医疗器械创新发展闭门会顺利举办。此次闭门会是第七届虹桥国际经济论坛系列活动之一，也是第七届进博会参展商联盟药品、医疗器械专委会活动之一。国家药监局科技国合司司长秦晓岺、进口博览局副局长李国清致辞。国家药监局药审中心副主任杨志敏、器审中心副主任贺伟罡等出席会议。会议现场就药品及医疗器械注册与监管等问题展开讨论...

   近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。   该产品由电极导线及附件组成，联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统，主要用于心房和心室的起搏和感知。   该产品可有效降低MRI扫描时心肌组织的温升，更好满足心律失常患者临床1.5T磁共振成像检查需求。  &...

   10月23日，由中国科学院合肥物质院安光所王贻坤研究员承担的2021年度安徽省科技重大专项项目《基于近红外自体荧光的甲状旁腺术中识别系统研发及产业化》，顺利通过安徽省科技厅组织的专家验收，并得到了与会评审专家的一致肯定。 　　甲状腺癌持续高发，且逐渐呈年轻化趋势。近期，经国家卫生健康委批准，国家癌症中心发布的最新数据显示甲状腺癌的年新发病例数显著增加，达到了46.61万例，首...

    工信部统计数据显示：今年以来，我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，截至目前，我国创新药市场规模突破1000亿元。 　　2024年以来批准的37个创新药，涵盖了抗肿瘤、罕见病、代谢类疾病等多个治疗领域。批准的创新药所属公司中，包括卫材/渤健、诺华、罗氏、诺和诺德等?国际企业，以及恒瑞医药、海思科、正大天晴、康方生物、科济药业等中国公司也有多款新药获批上市。&nbs...

    政策法规　　10月21日，上海市卫生健康委、市经信委、市药监局等12家单位联合印发《关于贯彻落实党的二十届三中全会和十二届市委五次全会精神深化本市医药卫生体制改革的实施方案》，提出25条举措促进上海市卫生健康服务体系现代化。其中，在健全支持创新药和医疗器械发展机制方面，提出推动药械审评审批制度改革，聚焦“新优药械”产品，搭建产医沟通交流平台，建立产医高效对接机制，支持...

    近日，由脑机交互与人机共融海河实验室（以下简称脑机海河实验室）申请的“一种高压氧舱内在体无创脑功能实时监测系统”成功获得国家知识产权局发明专利正式授权。这是该实验室自2023年3月成立以来获得的首件国家发明专利授权。　　高压氧舱是进行高压氧疗法的专用医疗设备。该发明集成多种在体脑功能监测模块，能够在高压氧舱内无创、实时监测用户脑氧饱和度、脑电、颅内压和心电等多种重要...