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国务院政策例行吹风会,力争上半年推出“脊柱国采和种植牙集采”方案

13585  2022-02-11 10:57:19
2022年2月11日(星期五)上午10时,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家医疗保障局副局长陈金甫、工业和信息化部消费品工业司负责人周健、国家卫生健康委药政司负责人王雪涛、国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠出席,并介绍了深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况,以及下一步工作计划。国家集采聚焦心内科和骨科,地方集采全面覆盖冠脉球囊和人工晶体2018年以来,国家医保局会同国家有关部门以...

2022年2月11日(星期五)上午10时,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家医疗保障局副局长陈金甫、工业和信息化部消费品工业司负责人周健、国家卫生健康委药政司负责人王雪涛、国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠出席,并介绍了深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况,以及下一步工作计划。

国家集采聚焦心内科和骨科,地方集采全面覆盖冠脉球囊和人工晶体

2018年以来,国家医保局会同国家有关部门以带量采购为核心,推进药品和高值医用耗材带量采购改革,经过三年努力,集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段,高值医用耗材的集采聚焦了心内科和骨科两个群众最为关注的领域,心脏支架集采已经平稳运行一年,中选支架总量169万套,达到全年协议采购量的1.6倍。去年针对较为复杂的骨科耗材开展了国家组织的集中带量采购。从目前来看,国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局,集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。

与此同时,地方在参与国家组织集采的同时也开展了不同形式的省级和省际联盟集采,从采购品种看,冠脉球囊、眼科人工晶体两个品种也已经实现了省份全覆盖。

从取得的成效来看,集采规则不断优化,质量监管更为严谨,供应保障更为稳定,使用政策更为完善,总体呈现了“价降、量升、质优”的态势。

一是价格回归合理水平,群众受益明显。心脏支架平均降幅93%,人工髋关节、膝关节平均降价82%,有力挤压了虚高空间。

二是临床使用耗材的质量得到稳定提升,临床服务需求充分释放。以心脏支架为例,原来在支架产品中间,1/3是不锈钢的,现在基本上被淘汰,中选的铬合金使用率达到了95%。

三是推动形成公平竞争、质量保障与创新驱动的行业发展新格局。集采通过公开透明、公平公正的争方式,逐步完善了医药领域以市场为主导的价格形成机制,引导企业加强质量和成本控制,积极开展产品研发和一致性评价,通过创新驱动和质量保障,使医药行业进入高质量发展的轨道。

四是促进了“三医联动”,通过集约的医保基金购买包括医保预付等有力推动了医疗机构内部管理和公立医疗机构高质量发展的一系列举措。

2022年集采提速,力争覆盖5个品种

国家医疗保障局副局长陈金甫还介绍到下一步工作计划,将会同有关部门贯彻国务院决策部署和中央的决策,坚定不移地推进改革,完善政策措施,常态化制度化地开展高值医用耗材带量采购。对于高值医用耗材的提速扩面具体计划如下:

第一,品种提速。品种是真正反映临床需要的,从三年来的情况看,包括地方集采,平均每个省份高值医用耗材集采品种达到了3种。今年,将指导地方根据临床需要,围绕大品种和常见病,查漏补缺进行推进,力争每个省份开展的省级高值医用耗材集采能覆盖到5个品种。

第二,集采覆盖领域的扩面。去年拓展到了人工关节。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购,今年准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方这块,进一步在其他领域进行探索。

第三,持续增效,扩大老百姓的受益面。三年以来,各地推进速度比较快,但存在着已经开展的各地区群众受益率比较高,其他没有参加联盟的价格降不下来,集采降价的制度效应当地百姓受益不到。在已经开展集采的品种,未来要逐步实行其他省份的跟进协同,使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。

集采重点聚焦在脊柱、药球和种植牙等高值耗材

国家医疗保障局副局长陈金甫介绍到,骨科耗材去年对人工髋关节和膝关节进行招采,同时在创伤类已有河南联盟开展了招采,今年进一步延伸到脊柱类耗材,现在正在进行摸底研究,进行信息标准化,包括也在研究它的规则。近日将跟高值医用耗材联采办进行专题研究,并且广泛听取临床专家的意见、广泛听取企业的意见,争取上半年有一套初步的方案,条件成熟的情况下,今年能够顺利进行开标。

药物球囊这一块,涉及到心内科重要的耗材。前年支架国采后,支架使用量上升,达到协议采购量的1.6倍。与此同时,在一段时期,药物球囊的使用也大幅度上升。因为药物球囊没有纳入集采,有价格空间,所以这一块也有虚高的成份。去年在江苏等一些地方开展了药物球囊的集采,今年要扩到全国,堵住虚高的空间。

第三块是种植牙,种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式,社会需求也很大。从地方探索开始,去年初开始部署,由四川组织省际联盟,研究种植牙体集采规程,现在方案基本成熟,也广泛听取了临床、企业和各地意见,准备今年上半年推出地方集采的联盟改革,实际上也是在国家主导下一种布局,在牙科种植体探索的一种集采方式。

集采规则根据市场供应适度竞争,不追求最低价

集采是个大的制度创新,陈金甫指出,既要有系统集成、规则严格、科学公正的“冰墩墩”,也要有多元目标动态平衡、多方受益、促进未来发展的“雪容融”。

第一,在制度层面,必须坚持带量采购,要保证质量,促进创新驱动,稳定供应,确保临床使用,形成一系列制度性的配套政策,包括医保预付、节余奖励、配送保障以及结算的一系列流程。下一步,要加强平台建设,让它服务于市场,服务于医疗机构,服务于企业,进行专业化的平台操作。这些无论是现在还是将来,都不能背离,尤其是带量采购是制度的核心。如果“跟价不跟量”,企业就不能以量搏价,就不可能实行有效的成本核算,还要去跑医院,增加了运营成本,也留下了寻利的空间。

第二,在规则层面,就是服务于制度层面,针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。比如竞价规则、带量比例、协议期是多少,针对品种进行精细化设计。逐步优化,放宽竞争格局,平衡使用和供给,适当保持竞争率,使价格达到合理回归。

对于竞争比较充分的品种,基本上协议采购量就达到80%以上,协议采购量越大,就说明我们中标产品的市场覆盖率越高,群众受益面越大。同时,要根据市场供应情况适度竞争。最早“4+7”试点是只选1家,最低价中标,竞争非常惨烈,供应这一块就没有替补,临床选择余地小。到了第二批、第三批逐步优化,放宽竞争格局,平衡使用和供给,适当保持竞争率,这样能够使价格达到合理回归。我们不追求最低价,也坚决反对跑步竞价,这样就达不到多元动态目标平衡了。

我们不是特别锚定国际最低价,因为中国正在走向共同富裕的道路,我们中国人也可以吃上好药,医保金也能负担起这种价格合理的药品。所以这个竞争规则的设计,实际上有它价格合理调整的机制,怎么使市场发现价值,让企业公平竞价更加合理。

针对特殊的品种,比如胰岛素在临床替代方面,某种情况下还处于初级阶段,还不是很成熟,尤其是后续的维护,临床这一块还是有很大争议,现实的格局又不平衡,基本上被几家供应商占据,所以在胰岛素的竞价规则中间,第一关心的是临床替代,第二关心的是产能。在竞价规则上,要使各个主流产品和新产品都能够及时进入,有竞争的一席之地,同时产能也有稳定供应。

确保回款,医保基金预付30%

在回款问题上,陈金甫表示,我们首先明确,医疗机构采购药品,必须确保回款。为了解决医疗机构资金紧张问题,医保基金预付30%,我们也在探索,招采平台上跟药品配送企业和药品供应企业直接结算,让平台服务于企业,减少运营成本,这就是政策性的安排。

允许一些地方进一步扩大医保垫付药款的份额,同时在竞价规则里面,越来越对医疗机构还款作出了严格要求,而且我们也开发软件系统,来监督药品回款的进程。

医药行业特别是耗材领域,货款的积压是一个很大的问题,药品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例,集采后它的回款得到有力保证。

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