诊所检验政策松绑 医疗仪器行业迎基层医疗新机遇
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2025-11-26 13:08:41
近日，国家卫生健康委针对“放开诊所检验检测业务限制”的人大建议作出正式答复，释放出允许诊所配置适配诊疗科目的检验设备、支持与第三方检验机构合作等信号。这不仅为全国近40万诊所带来服务升级机遇，更为医疗仪器行业带来规模可观的市场增量。 答复内容显示，诊所检验业务的发展将主要通过两个途径实现：一方面允许诊所配备与开展诊疗科目相对应的检验设备，另一方面支持其与第三方检验机构合...
近日，国家卫生健康委针对“放开诊所检验检测业务限制”的人大建议作出正式答复，释放出允许诊所配置适配诊疗科目的检验设备、支持与第三方检验机构合作等信号。这不仅为全国近40万诊所带来服务升级机遇，更为医疗仪器行业带来规模可观的市场增量。
答复内容显示，诊所检验业务的发展将主要通过两个途径实现：一方面允许诊所配备与开展诊疗科目相对应的检验设备，另一方面支持其与第三方检验机构合作开展服务。
《诊所基本标准(2022年版)》已明确诊所需配备与诊疗科目对应的设备，答复进一步明确这一导向后，基层市场对小型化、便捷化检验仪器的需求预计将再次释放。据国家卫健委数据，2023年末全国民营诊所达27.6万个，相较于2018年的18.9万个，总量大幅增加。以每个诊所新增1-2台基础检验设备(如血常规分析仪、血糖检测仪)计算，仅民营诊所市场就将形成数十万级的设备增量。这类设备需具备操作简便、维护成本低、检测速度快等特点，恰好契合国产医疗仪器企业的技术优势领域。而诊所备案制的推行(医师开办诊所仅需备案即可执业)将进一步降低基层市场的准入门槛，加速设备普及。
第三方检验机构的协同发展则拉动中大型仪器需求。政策鼓励诊所与医学检验实验室、区域检验中心合作，意味着第三方机构需提升服务覆盖能力，进而带动生化分析仪、免疫检测仪等中高端设备的采购需求。同时，22个省份已建立的检查检验结果信息互通共享机制，将推动第三方机构加快设备升级，以满足跨机构结果互认的技术要求。
医保政策的配套支持为仪器需求的释放提供保障。国家卫健委明确，基层医疗机构医保支付比例普遍比二三级医疗机构高出5-10个百分点，且医保定点审批对公立、民营诊所一视同仁。这一政策设计将显著提升患者在基层就医的意愿，倒逼诊所完善检验服务能力，进而形成仪器采购的刚需。同时，随着诊所检验服务纳入常规诊疗流程，血常规、尿常规、血糖等基础检验项目的医保报销覆盖有望进一步扩大，这将直接提升诊所配置检验仪器的投资回报预期。
机遇伴随着挑战。政策放开的同时，检验质量控制的要求并未放松。国家卫健委在答复中强调，需按照《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》强化室内质控和室间质评。此外，检验结果互认的推进进一步提升了设备的技术门槛，要求仪器企业不仅要提升设备精度，还需实现检测数据的标准化输出，支持与区域“影像云”、检验信息平台的对接。
此次政策调整无疑为国产医疗仪器企业提供了“基层突围”的战略机遇。相较于进口品牌，国产品牌在小型化设备的性价比、本地化服务、政策适配性等方面更具优势，能够通过基层市场积累数据、完善技术，进而向中高端领域突破。
