全球首套医用电子仪器全自动测试系统通过验收

23　 2025-06-16 09:05:14

在国家市场监管总局主导的国家重点研发计划“国家质量基础设施体系”专项支持下，由深圳市计量质量检测研究院牵头研发的全球首套医用电子仪器全自动测试系统近日成功通过验收。该系统的问世标志着我国在医疗器械自动化测试领域实现重大突破。

　　作为市场监管总局推动国家质量基础设施(NQI)技术攻关、促进医疗电子仪器产业“科技-产业”深度融合的重要实践成果，该系统深度融合NQI技术，构建了覆盖研发、生产、质检全链条的自动化测试能力。其技术核心包括：

　　集成度高：系统整合32种检测装置、568项测试指标及95项测试项目，全面覆盖20种关键计量参数；方法完备：融合60种标准测试方法和25种非标准测试方法，并集成了15项国际标准、10项国家标准及20项企业标准；智能平台：通过自主研发的工业互联网平台，无缝对接160个软件测试包与企业内部5大数据链，实现测试流程数字化、自动化、智能化，保障结果准确、一致且可溯源，为医疗器械全流程自动化生产奠定技术基石。

　　目前，该系统已在国内重点医疗器械生产基地完成实证应用，成功取代传统人工测试模式，为行业提供了可复制的数字化转型解决方案。这不仅显著提升了我国医疗仪器产业的质量水平与生产效率，更对增强我国医疗器械产业的国际核心竞争力具有重要的现实意义。国家市场监管总局通过此类专项支持，持续推动我国高端医疗装备产业高质量发展。