电阻抗断层成像（EIT）技术是一种功能性医学成像技术，通过体表电极测量得到电压或电流信号，重建出胸腔内部电阻抗或电阻抗变化的分布图像。胸阻抗断层成像仪是基于电阻抗断层成像技术的医疗设备，主要由显示一体机、电源适配器、电极带、患者电缆等部分组成。相较于CT机等传统影像设备，胸阻抗断层成像仪具有无辐射、无创、可连续监测、实时成像等优点，可用于监测急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者肺通气状态、肺...

    2026年《政府工作报告》首次将生物医药列为新兴支柱产业，与集成电路、航空航天等国家战略产业并列，为行业注入长期发展信心。近期，中新网记者走进北京昌平国际医疗器械城，实地探访中国医疗器械从进口依赖到技术反超的创新实践。 　　曾几何时，我国高端医疗器械市场长期被进口品牌垄断，国产品牌多集中于中低端赛道。而在昌平，一批本土企业用实绩证明：中国方案不仅能实现技术超越...

2025年，我国医疗器械行业集中采购（以下简称集采）持续深化，并取得阶段性成果。在医用耗材领域，集采工作从规则完善、覆盖扩围、质量管控等多维度发力，收获了显著成效。具体而言，第六批国家组织高值医用耗材集采（以下简称第六批集采）规则创新为集采提供了更科学合理的框架；联盟采购效能释放，进一步扩大了集采的覆盖范围和影响力；医疗器械唯一标识（UDI）全流程追溯落地，有力提升了医用耗材的质量管控水平。然...

3月4日，2026全国两会正式开幕。在医疗器械领域，今年AI、脑机接口、智能医疗器械、创新、出海、银发健康等成为热议词，受到代表们的广泛关注。01脑机接口热度飙升智能医疗器械大爆发3月5日，工业和信息化部部长李乐成在采访中指出，要全力推进新一代人工智能产品的攻关和迭代更新，包括脑机接口、自动驾驶汽车、机器人，推动科技攻关、技术迭代。大力支持发展智能农业机械、智能医疗器械，让更多智能产品满足各行各业各...

   国家市场监督管理总局近日完成我国心脏除颤器校准装置全国计量比对工作，为各地用于检定自动体外除颤器（AED）的计量设备开展统一“标尺”校验，从源头保障AED在心脏骤停“黄金四分钟”急救中可靠运行。 　　心脏骤停抢救争分夺秒，AED是关键急救设备，其释放的电击能量精度直接关系抢救成败。能量不足易导致除颤失效，过量则可能加重心脏损伤，精准度至关重要。 　　本次计量...

    中医诊疗装备工作组（以下简称工作组）成立以来，各组成单位围绕中医理论的重新架构、中医诊疗装备与人工智能的深度融合、新型中医诊疗装备的检验检测方法研究等方面开展了一系列工作，并取得积极进展。        针对传统中医理论意象概念内涵不清晰、边界不清楚等问题，中国中医科学院医学实验中心构建起依托现代西医学解剖、生理、病理和...

丙烯酸酯人工晶状体，是一种用于替换因白内障或其他眼部疾病摘除的自然晶状体的植入物，由丙烯酸酯类高分子材料制成。人工晶状体是人工合成材料制成的人工眼内透镜。根据材质不同，人工晶状体分为硬性人工晶状体和软性人工晶状体，其中软性人工晶状体根据材质可细分为丙烯酸酯类、硅凝胶类、水凝胶类等。丙烯酸酯人工晶状体具有生物相容性良好、稳定性高、安全性高等性能，市场具有发展前景。丙烯酸酯人工晶状体根据材质...

    脑机接口作为“十五五”时期我国重点布局的未来产业，正迎来快速发展阶段。上海已集聚近60家脑机接口相关企业，构建起从核心器件研发、技术攻关、临床转化验证到商业化应用的完整产业生态，多项关键技术与应用场景取得重要进展。 　　小鼠实验获突破“纳米森林”助力失明小鼠重获视觉 　　在复旦大学脑科学研究院、脑功能与脑疾病全国重点实验室，多项脑机接口前沿研究同步开展...

    近日，国家药品监督管理局批准了应脉医疗科技（上海）有限公司经导管二尖瓣夹系统创新产品注册申请。　　该产品由二尖瓣夹及导管输送系统、可操控导引导管组成。二尖瓣夹及导管输送系统由二尖瓣夹、输送导管和可操控套管组成，二尖瓣夹各部件材料包括钴铬合金、镍钛合金、钛合金、纯钛和PET。可操控导引导管由导引导管、扩张器、紧固螺钉和硅胶垫组成。二尖瓣夹及导管输送系统根据同步控...

   根据国家药监局规定，4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品正式纳入第三类医疗器械管理。未取得注册证的产品，将不得生产、进口与销售。 　　这场历经多次调整的美容仪行业监管“变革”，迎来阶段性的“结局”。射频美容仪正式从“小家电”变为“医疗器械”，家用美容仪行业迈入“严监管”时代。 　　两年过渡期，市场重新洗牌 　　值得注意的是，关于射频美容仪的属性问...

    近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管注册申请。　　冷冻消融仪由冷冻消融仪主机及触摸屏组成。一次性使用球囊型冷冻消融导管由球囊型冷冻消融导管、同轴流体连接管、连接电缆组成。冷冻消融仪与一次性使用球囊型冷冻消融导管联合使用，用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗。　　该产品使用顺应...

国家级重磅政策加持，人工智能、脑机接口等迎来发展新风口。01国家四部门发文医疗器械新风向标来了近日，科技部等四部门发布《关于加快推动科技保险高质量发展有力支撑高水平科技自立自强的若干意见》（简称《若干意见》）。3月3日，金融监管总局网站发布关于《若干意见》的政策问答，其中明确提到，要加大对聚焦前沿科技领域的创业投资机构的资金支持，落实好保险资金支持创业投资相关政策。健全国有保险机构参与创业投...

    3月26日，2026年国家医疗器械抽检工作会在南昌召开。会议贯彻落实今年全国医疗器械监督管理工作会议部署，总结2025年医疗器械抽检工作成效，分析形势，部署重点工作。　　会议指出，2025年各级监管部门和检验机构协同发力，精准遴选品种、科学检验、管控风险、规范处置，有力维护公众用械安全，在促进产业高质量发展及保障高水平安全方面发挥重要作用。　　会议强调，继续坚持求真务实、稳中求进，聚焦国家集采等...

    3月24日，国家药监局在浙江召开加强集采中选医疗器械监管工作会，听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等12个省级药监局工作情况汇报，分析今年监管形势和挑战，明确下一步工作思路和要求。　　会议强调，各级药品监管部门要高度重视集采中选医疗器械监管工作，统筹开展监督检查，有序推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施；优化监督抽检机制，强化不合格产品处置；压实不良事件监...

    中国食品药品网讯（记者张一）3月24日，国家药监局批准了阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司的二氧化碳造影压力注射套装和应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统的注册申请。　　据了解，阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司的二氧化碳造影压力注射套装由造影注射器、输注管路、双锁口过滤器三部分组成。造影注射器由带锁定装置的6%（鲁尔）内圆锥接头（进气口）、隔膜式压力...

   中国食品药品网讯（记者张一）3月24日，国家药监局综合司发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》（以下简称《通知》），在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。　　2025年，国家药监局组织在11个省份开展“春雨行动”试点工作并取得积极成效。在充分总结试点经验...

春和景明，万象更新！为进一步丰富协会会员服务内涵，搭建本地医疗器械生产端与流通端高效对接、深度融合的桥梁，3月24日下午，由沈阳市医疗器械协会主办、辽宁嘉玉科技有限公司承办的“创新赋能·渠道共享——医疗器械产品技术交流会”在辽宁嘉玉科技顺利落幕。

    2025年是“十四五”规划收官之年，医用耗材集中采购（以下简称集采）在“提质扩围、规则优化、协同联动、稳链保供”的核心导向下实现升级，为医疗资源合理配置与高效利用奠定了坚实基础。        从项目数量来看，统计显示，2025年全国共开展医用耗材集采项目78项，包括国家级项目1项、省级项目59项、市级项目18项。   ...

    近日，在天津大学脑机交互与人机共融海河实验室，一场特殊的“听力考试”正在上演。学生头戴布满传感器的脑电帽，随着不同频率和音调的声音响起，屏幕上跳跃出经算法解码的脑电信号。 　　“这是为了判断听障儿童是否‘听得清、听得懂’，评估人工耳蜗的植入效果。”该实验室常务副主任倪广健说，该系统已在多地医院开展临床科学研究，为上百例儿童听障患者的语言康复之路打开新可能。...

    3月10日，第十六届中国（广州）国际家用医疗康复护理及福祉辅具展览会在广州正式开幕。一大批国内企业携智能康复、护理设备及福祉辅具集中亮相，凭借高性价比与技术创新优势，受到境外采购商广泛关注。 　　展会现场，多款智能康复设备成为焦点。 　　广州一康医疗带来的AI多关节等速训练与测试系统，集成多项康复训练功能，可帮助患者高效恢复肌肉力量，吸引众多采购商驻足体...