2024年第一季度医疗器械监管风险会商会召开
4月15日,国家药监局器械监管司组织召开2024年第一季度医疗器械监管风险会商会。中检院、核查中心、受理和举报中心、传媒集团、南方所等直属单位和相关省药监局,围绕第一季度医疗器械监督抽检、飞行检查、网络交易监测、投诉举报和舆情监测等情况进行风险会商研判处置。 会议要求,各级药品监管部门要聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置,持续加强风险会商,全力排查风险隐患,着力把风险...
徐景和到首都医科大学宣武医院调研神经疾病领域医疗器械研发创新工作
4月3日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。调研组调研了国家神经疾病医学中心,现场了解临床诊疗中医疗器械使用情况,听取了医院在神经疾病领域加强医工融合、推进医疗器械研发创新情况,并就有关问题进行了深入交流。 徐景和指出,首都医科大学宣武医院坚持创新引领,在神经疾病领域医疗器械研发、临床试验、转化应用等方面,特别是脑机接...
徐景和在河北调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作
2月27日至28日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在石家庄市调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作,深入石家庄国际生物医药产业园、河北瑞鹤医疗器械有限公司、河北精硕生物科技有限公司和河北普尼医疗科技有限公司,了解产业创新高质量发展需求,调研期间听取了河北省药品安全巩固提升行动工作汇报。 徐景和充分肯定河北省局监管工作,强调要进一步统筹高水平安全和高质量发展,加强第二...
徐景和到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作
1月30日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作。调研组实地调研了北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心等研究单位,听取了北京天坛医院在医工融合、医疗器械创新转化领域的进展介绍,并就有关问题进行了交流。 徐景和指出,近年来,北京天坛医院面向人民健康,坚持创新驱动,在推动医疗器械研发创新转化方面取得了系列成果,值得...
徐景和到中检院调研医疗器械监管工作
1月4日,国家药监局党组成员、副局长徐景和一行到中检院调研医疗器械监管工作,实地考察标管中心、器械所实验室,深入了解医疗器械创新发展、标准管理和检验工作情况。期间,主持召开座谈会,听取中检院医疗器械有关工作情况汇报,部署下一阶段重点工作任务。徐景和指出,多年来,中检院全力服务药品监管大局,在疫情防控药械保质保供、创新医疗器械检验检测、加强医疗器械标准管理、推进监管科学研究等方面工作成效显著...