中国食品药品网讯（记者杨柳）　为进一步鼓励医疗器械研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《辽宁省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》等相关规定，结合全省医疗器械产业发展实际，辽宁省药监局重新修订出台了《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》，并于近日发布实施。　　新修订的《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》（以下简称优先注册程序...

   10月13日，国家药监局召开GB9706系列标准实施工作推进会，提出明确工作要求，督促落实各方责任，确保新版GB9706.1及配套标准的实施工作平稳有序。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 　　2020年4月以来，GB9706.1-2020《医用电气设备　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准、专用标准陆续发布，将于2023年5月1日起陆续实施。作为医用电气设备的基础标...

    近期，辽宁省药监局按照国家药监局要求部署，积极推进第二类医疗器械注册清理规范工作，确保第二类医疗器械注册依法依规有序开展。　　据了解，辽宁省药监局成立专项工作小组，制定了《辽宁省第二类医疗器械注册清理规范工作方案》，充分利用政务服务网电子化审批平台，严格开展自查。在清理规范过程中，明确抽查范围和比例，实施“三个全覆盖”，即对胶原贴敷料、含银敷料、含壳聚糖敷料、...

近日，辽宁省药监局在全省范围内组织开展医疗器械网络销售风险隐患排查整治，严厉打击违法违规行为。  辽宁省药监局细化制定网售医疗器械风险隐患排查整治方案，积极开展医疗器械“清网”行动，加大对医疗器械网售的监管和违法行为的打击力度。为确保检查全覆盖，辽宁省各市市场监管局统计辖区内网售备案企业名单，全面掌握企业信息，精准发力，开展检查。截至目前，已检查医疗器械网售企业1656家，发现风险隐患46项并...

近期，省药监局召开2022年第一季度全省医疗器械生产环节质量安全风险会商会议。会议听取了省内各地质量安全风险隐患排查整治进展、风险清单销号管理和既往风险对策执行情况，分析了全省医疗器械质量安全形势，就风险隐患排查工作中发现相对集中的问题进行重点研判，提出了风险防范对策措施

4月18日，省药监局组织召开加强疫情防控医疗器械质量监管工作视频会议，传达近期国家药监局关于加强疫情防控医疗器械质量监管电视电话会议精神，针对目前疫情防控形势，进一步统一思想认识、明确目标任务、落实各方责任，对强化疫情防控医疗器械质量安全监管进行了再部署、再强调、再动员。省药监局副局长潘勇同志出席会议并讲话。

为贯彻落实全国医疗器械监督管理工作会议和全省药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，省药监局于2月24日召开了全省医疗器械监督管理工作电视电话会议。会议总结了2021年我省医疗器械监管工作成效，并对2022年重点任务进行研究部署。省药监局党组成员、副局长潘勇同志出席会议并讲话。

近日，辽宁省药监局印发通知，就加强全省新冠病毒抗原检测试剂经营环节质量安全监管作出部署。通知指出，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可线下销售新冠病毒抗原检测试剂。上述经营企业应当从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，并做好进货查验和销售等记录。通知明确，从事网络销售新冠病毒抗原检测试剂的医疗器械企业...

《医疗器械监督管理条例》于2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。我省高度重视《条例》宣贯工作，刘宁省长、陈绿平副省长、高涛副省长均对此做出批示要求。根据国家药监局和省政府的相关要求，省药监局制定了《辽宁省药品监督管理局宣传贯彻<医疗器械监督管理条例>实施方案》，重点从加强学习培训，增强监管人员、监管相对人的法律意识和责任意识；广泛开展宣传，增强社会公众...