口腔种植体系统集采的五个独特性
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2023-02-07 08:52:47
清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武 2019年，国家医疗保障局启动联盟式带量采购试点，包括国家集采和省际联盟集采。在政策推动下，3年来进行了三批高值医用耗材国家集采，成立了约25个医用耗材省际采购联盟，在安徽、江苏、陕西、湖南等地探索了地市采购联盟带量采购，部分省份还以省为单位开展了高值医用耗材带量采购。国家统一和地方创新的机制为口...
清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任 耿鸿武
2019年，国家医疗保障局启动联盟式带量采购试点，包括国家集采和省际联盟集采。在政策推动下，3年来进行了三批高值医用耗材国家集采，成立了约25个医用耗材省际采购联盟，在安徽、江苏、陕西、湖南等地探索了地市采购联盟带量采购，部分省份还以省为单位开展了高值医用耗材带量采购。国家统一和地方创新的机制为口腔种植体系统省际联盟带量采购（以下简称种植体集采）提供了借鉴。
在实际操作中，种植体具有一定独特性，如属于非医保报销产品、民营医疗机构用量大、系统相对复杂（包含种植体、修复基台、愈合基台、转移杆、替代体等配件）等，使种植体集采与此前的冠脉支架、人工关节集采不同。四川省医疗保障局在充分开展市场调研的基础上，结合前期经验并根据产品特点制定了此次集采方案，其主要特点体现在五个方面。
一是以种植体产品系统为采购单元。种植体集采产品是以种植体、修复基台、配件包组成的种植体产品系统，根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统两个类别。此方法借鉴国家第二、三批骨科高值耗材集采、报量90%作为采购量的方法，申报企业须填报本企业各产品系统类别各部件平均的完全成本。
二是按采购需求分A、B两个竞价单元。医疗器械注册人承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求，按医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取累计采购需求量前90%所涵盖的医疗器械注册人作为A单元，其余的为B单元。
三是制定最高有效申报价和有效采购低价。最高有效申报价通常由联采办制定，要求企业申报价格不高于最高有效申报价，且各个部件单价不高于对应部件的最高有效申报价。本次种植体集采也采用了此方法，四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统的最高有效申报价统一为2380元/套。值得注意的是，本次集采还引入了“有效采购低价”新概念。“有效采购低价”指同一竞价单元内，同一医疗器械注册人产品系统申报价格不能高于全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构2021年采购该医疗器械注册人所有产品系统的有效采购价的低值。通过有效采购低价计算系数K值（K值为各医疗器械注册人自身产品系统基准价除以同一竞价单元内所有医疗器械注册人产品系统基准价的最低值得到的系数），医疗器械注册人产品系统申报价应不高于自身产品系统的基准价×（100%-√K×15%），体现出本次种植体集采限价的精准。
四是差额中选，分为甲乙类。同一竞价单元内，按医疗器械注册人的申报价格由低到高排序，差额入围，排名前60%的获得甲类拟中选资格。为最大限度保证更多企业中选，规定同一竞价单元内，若申报企业间存在关联关系，只占用一个拟中选名额，并按申报价格从低到高依序递补符合以上规则的医疗器械注册人，直至达到最多数量。若按此规则未能中选，只要满足限价条件，可以获得乙类拟中选资格。甲乙类中选与分量的比例和医疗机构选择紧密关联。
五是对信用评价的创新运用。本次集采沿用了国家要求的信用承诺、信用评价和信用修复等政策，在报价相同确定排名优先顺序时，将信用评价作为第一考虑因素，按失信有无、多少及等级严重程度高低进行区分，且医疗器械注册人被任一省份依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，其排名与其后首个无以上失信等级的医疗器械注册人排名交换。这一做法是对信用评价的创新运用。
（摘自中国医药报）
