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省局组织召开2020年上半年医疗器械生产监管工作调度会暨安全风险分析会商会

11174  2020-07-13 16:46:28
7月13日,省局上半年医疗器械生产监管工作调度会暨安全风险分析会商会在沈阳召开。省局医疗器械监管处全体人员、各稽查处分管医疗器械工作的领导及工作人员、省医疗器械检验检测院、认证审评院相关负责同志参加会议。

7月13日,省局上半年医疗器械生产监管工作调度会暨安全风险分析会商会在沈阳召开。省局医疗器械监管处全体人员、各稽查处分管医疗器械工作的领导及工作人员、省医疗器械检验检测院、认证审评院相关负责同志参加会议。

会上,各稽查处负责同志围绕上半年医疗器械监管工作开展情况和在监管工作中如何排查、防范和化解安全风险作了发言。重点总结了本地区监管工作成效和工作亮点,分享成功经验和实践。医疗器械监管处总结了上半年全省医疗器械生产监管工作情况,提出了当前存在的主要问题,汇总并分析了监管工作面临的主要风险,逐一提出解决对策。

会议要求,一是要在继续做好防疫用医疗器械产品监管的同时,按计划组织完成对其他产品和企业的监督检查,确保全年工作按期完成;二是要加强对出口防疫用医疗器械产品监管,落实责任人,监督企业建立出口产品档案;三是继续做好产品抽验工作,确保生产的防疫用医疗器械产品全覆盖检验。

省医疗器械检验检测院和省认证审评院参会同志表示,将继续加强省行政监管部门的配合,充分发挥技术支撑作用。会议还对当前防疫用医疗器械生产企业监管频次进行调研,对应急审批产品和企业延续注册和审批工作进行了通报。

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