三部门组织开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作

       中国食品药品网讯 （记者 李易真） 9月10日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布通知，组织开展2026年度高端医疗装备推广应用项目申报工作。通知显示，本年度重点开展5个方向、16种重点产品和1类典型场景的推广应用，以加快推进高端医疗装备创新成果应用和产品迭代升级，促进新技术新产品新场景大规模应用。

　　根据通知，本次申报面向高端医疗装备重点产品和典型场景，遴选一批对医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。本年度推广应用项目重点围绕诊断检验、治疗、监护与生命支持、助老和康复以及人工智能辅助诊疗5个方向，涵盖全自动血凝分析仪、磁共振引导颅内激光消融治疗系统、高端麻醉与监护系统等16种重点产品。此外，推广应用项目还包括典型场景远程腔镜手术中心。

　　通知明确，推广应用项目应由牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构和参与生产企业或医疗机构组成的医工联合体申报，联合体内单位数量原则上不超过15个。医工联合体内所有单位须为境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，且近三年无重大安全事故、违法失信行为或涉嫌违法等情况。每个单位最多牵头或参与申报3个推广应用项目，同一单位在同一类别项目申报中，参加2个及以上联合体的相关申报均视为无效。申报产品须取得医疗器械注册证。

　　通知要求，牵头单位所在地主管部门应对单位资质和项目申报材料进行审查，并于2026年10月15日前报送推荐材料。工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局将组织评审并公布项目名单，推广应用项目实施周期一般不超过3年。