辽宁省药监局修订《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》

      近日，辽宁省药监局修订发布了《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》，自发布之日起实施。

 

　　此次修订重点对原《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》的适用情形、申报资料等内容作出调整，进一步增强注册程序的适用性和针对性。一是将医用机器人、脑机接口设备、高端医学影像设备、创新中医诊疗设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗装备中的第二类医疗器械纳入优先注册适用情形。二是将原《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》中“列入国家、省科技重大专项或重点研发计划、在国内依法拥有产品核心技术发明专利”等情形，纳入辽宁省第二类创新医疗器械特别审查程序。三是对相应申报资料的具体要求进行了调整。