沈阳市医疗器械行业协会举办新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训班

为有效推进新版《医疗器械经营质量管理规范》的实施，增强医疗器械经营单位的法规意识，夯实企业主体责任，沈阳市医疗器械行业协会于5月16日成功组织了一场新版《规范》宣贯培训班。本次培训邀请了北京国医械华光认证有限公司的资深专家卫志刚老师作专题授课，吸引了近200名医疗器械经营企业的相关人员参加。

培训会上，卫志刚老师首先对新版《规范》的发布背景进行了详细介绍，指出随着医疗器械行业的快速发展和监管要求的不断提高，新版《规范》的出台旨在进一步规范医疗器械经营行为，保障公众用械安全。随后，卫老师对监管法规体系进行了梳理，帮助参会人员更加清晰地理解新版《规范》在整个监管体系中的地位和作用。在内容对比环节，卫老师对新旧版《规范》进行了逐条对比，重点讲解了新版《规范》在质量管理、风险控制、企业的主体责任等方面的新要求和新变化。在解读新版《规范》实施要点时，卫老师结合实例，详细阐述了企业如何在新版《规范》的指导下，建立健全各项管理制度和操作规程，提高经营管理的规范性和有效性。同时，他还分析了新版《规范》实施后可能对企业带来的影响，并为企业如何落实新规范提出了具体的建议。

本次培训会得到了参会人员的高度评价。大家纷纷表示，通过培训，对新版《规范》有了更深入的理解和认识，将积极采取措施，落实新版《规范》的各项要求，提升企业经营管理水平，确保医疗器械的质量安全。

沈阳市医疗器械行业协会表示，将继续关注新版《规范》的实施情况，加强与企业的沟通交流，推动医疗器械经营企业不断提升质量管理水平，为保障公众用械安全贡献力量。