CT、磁共振、X光是大家看病住院最熟悉的检查项目，“检查多、检查贵、检查重复”也是群众反映集中的问题。近日，国家医保局印发放射检查类价格项目立项指南（试行），统一整合规范现行放射检查项目，让放射检查项目立项更清楚、收费更明白，也将推动放射检查价格趋于合理。        放射检查立项的分类逻辑更清晰    放射检查类立项指南统筹...

近年来，真实世界研究（以下简称RWS）的行业关注度日益提升。自2019年RWS相关工作启动以来，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）围绕高质量真实世界数据源缺乏、真实世界数据支持医疗器械临床评价面临的技术和方法学挑战开展了大量的研究工作，以期推动我国医疗器械RWS的发展。　　持续开展真实世界数据应用研究工作　　2019年4月，国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划，“真实世界数据用...

全球最小的可感知可充电脑起搏器、全球首个“双超高场”科研磁共振平台、全球首个内镜下袖状胃成形术系统……在第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）医疗器械展区，各类创新产品令人目不暇接，观众充分感受到了“黑科技”的魅力   “大家伙”亮眼   走近西门子医疗展台，两台“大家伙”十分亮眼。这是在本届进博会亮相的全球首个“双超高场”科研磁共振平台。该平台由7T超高...

11月6日下午，由国家药品监督管理局、虹桥论坛秘书处、中国国际进口博览局共同主办的药品医疗器械创新发展闭门会顺利举办。此次闭门会是第七届虹桥国际经济论坛系列活动之一，也是第七届进博会参展商联盟药品、医疗器械专委会活动之一。国家药监局科技国合司司长秦晓岺、进口博览局副局长李国清致辞。国家药监局药审中心副主任杨志敏、器审中心副主任贺伟罡等出席会议。会议现场就药品及医疗器械注册与监管等问题展开讨论...

   近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。   该产品由电极导线及附件组成，联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统，主要用于心房和心室的起搏和感知。   该产品可有效降低MRI扫描时心肌组织的温升，更好满足心律失常患者临床1.5T磁共振成像检查需求。  &...

   10月23日，由中国科学院合肥物质院安光所王贻坤研究员承担的2021年度安徽省科技重大专项项目《基于近红外自体荧光的甲状旁腺术中识别系统研发及产业化》，顺利通过安徽省科技厅组织的专家验收，并得到了与会评审专家的一致肯定。 　　甲状腺癌持续高发，且逐渐呈年轻化趋势。近期，经国家卫生健康委批准，国家癌症中心发布的最新数据显示甲状腺癌的年新发病例数显著增加，达到了46.61万例，首...

    工信部统计数据显示：今年以来，我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，截至目前，我国创新药市场规模突破1000亿元。 　　2024年以来批准的37个创新药，涵盖了抗肿瘤、罕见病、代谢类疾病等多个治疗领域。批准的创新药所属公司中，包括卫材/渤健、诺华、罗氏、诺和诺德等?国际企业，以及恒瑞医药、海思科、正大天晴、康方生物、科济药业等中国公司也有多款新药获批上市。&nbs...

    政策法规　　10月21日，上海市卫生健康委、市经信委、市药监局等12家单位联合印发《关于贯彻落实党的二十届三中全会和十二届市委五次全会精神深化本市医药卫生体制改革的实施方案》，提出25条举措促进上海市卫生健康服务体系现代化。其中，在健全支持创新药和医疗器械发展机制方面，提出推动药械审评审批制度改革，聚焦“新优药械”产品，搭建产医沟通交流平台，建立产医高效对接机制，支持...

    近日，由脑机交互与人机共融海河实验室（以下简称脑机海河实验室）申请的“一种高压氧舱内在体无创脑功能实时监测系统”成功获得国家知识产权局发明专利正式授权。这是该实验室自2023年3月成立以来获得的首件国家发明专利授权。　　高压氧舱是进行高压氧疗法的专用医疗设备。该发明集成多种在体脑功能监测模块，能够在高压氧舱内无创、实时监测用户脑氧饱和度、脑电、颅内压和心电等多种重要...

健全支持创新药和医疗器械发展的机制，为医药、医疗器械产业的创新发展提供政策保障，这是党的二十届三中全会有关医疗卫生领域政策作出的重要指示。11月19日、20日，由国家药监局批准，国家药监局南方医药经济研究所（简称“南方所”）主办，《医药经济报》承办的“2024医疗器械经济信息发布会”在上海嘉定召开。本次大会以“汇新质生产力，展未来新动能”为主题，宣贯解读医疗器械政策法规，发布医疗器械产业发展研究报...

   近日，从国家药监局获悉，目前我国医疗器械标准数量已达2011项，其中国家标准284项、行业标准1727项，实现医疗器械各专业技术领域全覆盖；我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达90%以上，标准体系的覆盖面、系统性、国际协调性不断提升，医疗器械标准化工作迈上新台阶。   近年来，国家药监局积极推进医疗器械标准建设工作，加快建立科学、统一、权威、高效的医疗器械标准管理...

   目前，全国医保药品耗材追溯信息采集工作已进入全面推广阶段，今年年底前将在全国范围内全面开展扫码入库工作。这是记者从10月29日国家医保局举办的“全国医保药品耗材追溯信息采集与应用情况发布活动”上获悉的消息。   活动中，国家医保局工作人员介绍，今年4月份以来，国家医保局积极开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作。目前31个省（区、市）和新疆生产建设兵团均已开始...

今天（11月16日），复旦版《2023年度中国医院综合排行榜》和复旦版《2023年度中国医院专科声誉排行榜》在上海正式发布。据悉，今年的排行榜由全国近6000名著名同行专家参与评选，共100家医院上榜，45个专科（前10名）榜上有名，相关榜单被业界称为“中国人的看病指南”，由复旦大学医院管理研究所作为独立第三方开展，这也是其连续第15年发布。自榜单发布起，百强医院榜单的前三名一直被北京协和医院、四川大学华西医院、...

常见肺部疾病包括肺癌、肺结核、肺炎等。根据世界卫生组织（WHO）和中国国家癌症中心的最新数据，肺癌因其高发病率和死亡率，已成为全球和我国的第一大癌种。早期诊断可显著提高肺癌患者预后生存，早期肺癌在临床上多以肺结节形式展现，需进行定期管理和随访，进行肺结节风险评估，结合影像学报告，给予患者合理的诊疗建议。结核病是由结核杆菌引起的传染性疾病。《中国统计年鉴2023》数据显示，2022年，我国肺结核发...

   近日，国家药品监督管理局批准了BostonScientificNeuromodulationCorporation（波士顿科学神经调控公司）的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”创新产品注册申请。　　该产品由电极与颅孔电极锁盖及补充工具包、隧道工具、扭矩扳手和连接电缆组成，通过传导电刺激脉冲，实现对双侧丘脑底核和苍白球内侧部刺激，用于中晚期左旋多巴反应性帕金森病症状进行辅助治疗。　　该产品采用端头电极、方向...

   11月10日，第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）在上海闭幕。今年的进博会，依然是全球医疗器械创新成果的大“秀场”。多款创新产品上演“全球首秀”“中国首展”，赚足了参观者的眼球。美敦力多款创新产品首秀首展本届进博会上，美敦力聚焦心脏及血管、医疗外科、神经科学、糖尿病四大医疗领域，带来7款首展产品。其中，用于治疗主动脉瓣狭窄的新一代经导管主动脉瓣置换系统EvolutFX+是...

11月15日，沈阳市医疗器械行业协会联合沈阳新起点财税管理咨询有限公司成功举办沙龙活动，聚焦企业在财税与用工方面的风险问题，吸引了众多协会会员积极参与。

中医器械是指在中医理论指导下使用的医疗器械，既包括针灸针、拔罐器、刮痧板等传统中医器具，也包括脉诊仪、电针仪等现代中医诊疗设备。中医器械是中医药学的重要组成部分，是中华民族几千年来应用中医医理诊治疾患的重要手段。随着人民群众健康意识不断增强以及中医药文化广泛传播，中医器械在国内的应用越来越广泛，并逐渐走出国门走向世界，同时也对标准化工作提出了更高要求。2022年6月，国家药监局批准成立中医器械...

    今年进博会的医疗器械与医药保健展区以“健康中国，美好生活”为主题，吸引世界各地260余家企业参展，汇聚全球十大医疗器械企业、十一家世界500强制药企业，大量“首秀”“首展”轮番上演。 　　医疗器械与医药保健展区每年都是进博会最火爆的展区之一，汇聚了众多医疗黑科技，今年有什么重磅的产品？ 　　这个有着4条机械臂的大家伙是一台腹腔镜手术机器人，现在是连接到了一个...

    第七届中国国际进口博览会，如期而至。当进博会这扇“大门”越开越大，走进展馆里，要关注什么？一系列的展品中，又有哪些新的药品、新的器械、新的方式在守护我们现在和将来的健康？ 　　全球首秀的核医学分子影像设备 　　全球首秀，进博会首展，一款新的核医学分子影像设备PET/CT究竟新在哪里？又将给阿尔茨海默病、冠心病等高发病的临床诊疗带来怎样的改变？ 　...