国家药监局党组和驻市场监管总局纪检监察组召开全面从严治党定期会商会
7月27日,中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组与国家药监局党组召开2022年第2次全面从严治党定期会商会。会议总结回顾2022年上半年国家药监局全面从严治党工作情况,研究和会商部署下半年全面从严治党重点工作。中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、市场监管总局党组成员杨逸铮出席会议并讲话,市场监管总局党组成员、国家药监局党组书记李利主持会议并讲话。 杨逸铮通报了驻市场监管总局...
国家药监局器械注册司、器械监管司:我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善
2020年12月21日,国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),于2021年6月1日起施行。一年来,全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实,医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善,医疗器械监管水平不断提升,增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励医疗器械创新发展的意见,助推医疗器械产业高质量发展,不断满足新时代人民群众使用...
国家药监局召开医疗器械创新发展调研座谈会
7月22日上午,国家药品监督管理局徐景和副局长一行在国家药监局医疗器械创新相关政策以及创新福建服务站工作机制等;7家医疗器械生产企业及医疗科研机构代表分别介绍了创新医疗器械研发和生产情况,充分肯定近年来国家局创新医疗器械审评审批政策为注册人带来的便利,同时,对深化医疗器械审评审批制度改革创新提出了一些意见和建议。双方在会上进行了良好地沟通互动交流。
国家药监局举办《医疗器械监督管理条例》实施一周年报告会
5月31日,国家药监局举办《医疗器械监督管理条例》实施一周年报告会。报告会总结了《条例》实施一周年以来的成效,交流分享工作经验,引导和推动全系统、全行业进一步学习贯彻落实《条例》,全面加强医疗器械生产经营监管,确保公众用械安全。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会
6月14日,国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。会上,国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况;京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三方平台负责人就落实平台主体责任,落实国家药监局药品安全专项整治要求,加强入驻平台医疗器械网络销售企业管理,规范医疗器械网络销售行为等方面进行了汇报;北京市药监局、上海市药监...