9月2日，国家药监局副局长徐景和带队在北京调研彩色隐形眼镜质量安全工作，并在北京博士伦眼睛护理产品有限公司现场召开座谈会。　　北京博士伦眼睛护理产品有限公司、北京维视达康科技有限公司、北京多趣美电子商务有限公司、北京市益明眼镜有限责任公司汇报了彩色隐形眼镜生产经营质量管理情况。北京市药监局和东城区、朝阳区、丰台区市场监管局就加强彩色隐形眼镜质量安全监管工作情况作...

8月22日下午，国家药监局党组成员、副局长徐景和赴中检院调研指导医疗器械分类管理工作并召开医疗器械分类管理工作专题会议。国家药监局器械注册司主要负责人及相关负责人和器械监管司、器审中心、北京市药监局器械处相关负责人等参加会议。会议听取了器械标管中心和器械注册司关于医疗器械分类工作的汇报。器械监管司、器审中心有关负责人结合工作实际，就医疗器械分类管理工作优化创新提出了针对性建议。北京市药监局相...

覆盖临床试验设计、实施、记录和报告全过程术语  近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）网站发布《医疗器械临床评价-术语和定义》(征求意见稿)和《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》(征求意见稿)，公开征求意见。  《医疗器械临床评价-术语和定义》（征求意见稿）提出了医疗器械临床评价的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义，如临床评...

 7月15日,国家药品监督管理局呼吸麻醉设备重点实验室学术委员会会议在医械院顺利召开。医械院院长郁红漪、国家药监局呼吸麻醉设备重点实验室主任张鸣伟、学术委员会主任黄钢等人出席会议。  会上，郁红漪院长代表依托单位致辞。她从医械院更名、整体迁建工程进展、人因工程实验室建设和博士后工作站成立等方面介绍了我院重点工作的进展情况，并肯定了呼吸麻醉设备重点实验室近一年来取得的成绩，同时也...

7月27日，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组与国家药监局党组召开2022年第2次全面从严治党定期会商会。会议总结回顾2022年上半年国家药监局全面从严治党工作情况，研究和会商部署下半年全面从严治党重点工作。中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、市场监管总局党组成员杨逸铮出席会议并讲话，市场监管总局党组成员、国家药监局党组书记李利主持会议并讲话。  杨逸铮通报了驻市场监管总局...