国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议
9月20日,全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及相关品种整改情况,就全面加强注册管理有关工作作出部署。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议要求,要深入贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,统筹安全与发展,坚持守土有责、守土尽责,按照依法合规、科学严谨、规范有序、公平公正的原则,全面强...
国家药监局召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会
9月7日下午,医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议听取了甘肃、北京、上海、浙江等11个省份及新疆生产建设兵团医疗器械安全巩固提升行动工作推进情况,深入分析当前医疗器械监管形势,研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议强调,开展药品安全巩固提升行动,是深入贯彻落...
医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开
7月28日,国家药监局召开医疗器械网络销售合规治理工作报告会,局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。 会上,国家药监局南方所通报上半年网络销售监测处置情况,美团、京东、百度、拼多多、抖音、淘宝天猫、阿里健康、有赞、快手等9家平台企业汇报医疗器械网络销售合规治理工作进展情况。 会议充分肯定上半年医疗器械网络销售合规治理成效,认真梳理分析存在的问题,研究下一步网售合规治理措...
徐景和出席全球医疗器械法规协调会技术委员会法规交流开放会
6月14日,全球医疗器械法规协调会技术委员会(GHWPTC)在广东省深圳市举办法规交流开放会。国家药监局党组成员、副局长、GHWP主席徐景和出席开放会并致辞。 徐景和指出,GHWP是成员国家和地区监管合作的重要平台。目前GHWP已制定40多项技术指导原则,有力促进了成员国家和地区监管能力提升。下一步,GHWP将认...
医疗器械上市后监管风险会商汇报会在京召开
5月25日,国家药监局召开医疗器械上市后监管风险会商汇报会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会上,辽宁、江苏、江西、广东、四川、宁夏自治区(省)药监局负责人汇报了2023年第一季度开展医疗器械上市后监管风险会商的有关情况。 会议强调,各级药品监管部门应当定期深入开展医疗器械风险会商工作,要增强忧患意识,坚持底线思维,深刻把握当前医疗...