徐景和到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作
1月30日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作。调研组实地调研了北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心等研究单位,听取了北京天坛医院在医工融合、医疗器械创新转化领域的进展介绍,并就有关问题进行了交流。 徐景和指出,近年来,北京天坛医院面向人民健康,坚持创新驱动,在推动医疗器械研发创新转化方面取得了系列成果,值得...
徐景和到中检院调研医疗器械监管工作
1月4日,国家药监局党组成员、副局长徐景和一行到中检院调研医疗器械监管工作,实地考察标管中心、器械所实验室,深入了解医疗器械创新发展、标准管理和检验工作情况。期间,主持召开座谈会,听取中检院医疗器械有关工作情况汇报,部署下一阶段重点工作任务。徐景和指出,多年来,中检院全力服务药品监管大局,在疫情防控药械保质保供、创新医疗器械检验检测、加强医疗器械标准管理、推进监管科学研究等方面工作成效显著...
国家药监局部署做好2024年元旦春节期间药品监管工作
日前,国家药监局印发《关于做好2024年元旦春节期间药品监管工作的通知》(以下简称《通知》),要求全力做好节日期间药品监管各项工作,全面排查化解风险隐患,切实保障人民群众用药安全。 《通知》强调,坚持人民至上、生命至上,切实落实药品安全“四个最严”要求,加强组织领导,周密部署安排,全面履行部门监管责任,督促落实质量安全主体责任和属地管理责任,加强监督检查的针对性...
2023年医疗器械质量安全专项整治工作(片区)座谈会在广东召开
近日,国家药监局器械监管司在广东省珠海市召开2023年医疗器械质量安全专项整治工作(片区)座谈会,总结前期工作情况,研究加强集采中选医疗器械和注册人委托生产监管,讨论2024年监管工作思路。 会议认为,整治行动开展以来,各级监管部门不断深化风险会商,持续开展监督检查,在重点产品和领域监管方面取得较好成效。会议要求,要进一步提高政治站位,强化风险意识、责任意识和底线思维;准确...
徐景和在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用试点工作
近日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在海南省开展调研,实地走访海南省药监局、海南维力医疗科技有限公司,深入了解海南省医疗器械产业发展和监管工作。期间,出席第二届博鳌国际药械真实世界研究大会,并赴上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院、乐城先行区了解海南省临床真实世界数据应用试点工作开展情况。 徐景和表示,在海南开展临床真实世界数据应用试点工作,是国家药监局服务国家...