一、2022年融资概况        1、全年融资达638次，1月融资事件数达顶峰             从融资次数（不含IPO、并购、股权融资，下同）来看，2022年医疗器械领域共发生638

    2023年是国家开展高值医用耗材集采的第三年，未来发展将呈现四大趋势。        第一，研发难，但销售不再困难。我国高端医疗器械起步较晚但发展迅速，在高值医用耗材集采开展前，不少企业已突破进口产品垄断的技术壁垒获得产品上市，但未改变医疗器械研发难、销售难的局面。开展高值医用耗材集采后，这一局面逐渐被改变。以乐普医疗为例，...

   2022年，“提速扩面”成为高值医用耗材集采的关键词。目前，我国高值医用耗材集采逐渐铺开，国家集采、联盟集采、省级集采强力推进。集采规则不断创新完善，集采模式日臻成熟，采购品种范围持续扩大，中选产品降价趋于温和。同时，高值医用耗材集采已扩展至消费医疗领域，且中选产品多为国内头部企业的产品。这意味着，国内企业将加速抢占国外企业市场份额，国产替代有望加速到来。　　耗材集采逐渐...

     冯玉浩        “电子证照的应用与推广，极大地提升了企业运营效率，有利于推进企业数字化转型，降低企业运行成本。”近日，谈及药监领域涉企证照电子化的成效，中国医疗器械有限公司（以下简称国药器械）创新与精益管理部部长赵宇感触颇深。        为更好地便民利企，近年来，国...

   近日，由湖北省医疗器械质量监督检验研究院（以下简称湖北器械院）和超声医疗国家工程研究中心联合共建的国家工程中心武汉分中心揭牌仪式在湖北器械院举行。　　揭牌仪式上，湖北省药监局相关负责人表示，此次揭牌活动是湖北器械院高质量发展进程中的一件喜事，标志着湖北器械院创新能力和科技水平跨上了一个新的台阶。希望湖北器械院持续立足医疗器械监管需求和产业创新发展，激发产、学、研、检、...

    2月14日上午，北京经开区发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划（2023-2025年）》及相关产业支持配套政策。按照最新发布的《行动计划》，力争到2025年，北京经开区生物医药健康产业规模突破2000亿元，规上企业总数突破120家，上市企业数目突破30家，在高端医疗装备智造等前沿赛道形成创新突破，新申报二类及三类医疗器械产品100个以上，建设成全球“新药智造”...

    近日，全球会计师事务所BDO一项调查发现，医疗设备制造商正在将更多的投资资金投入到开发可穿戴技术上，同时不再强调机器人技术。        据BDO报道，在COVID-19大流行期间，用于家庭监测健康指标（从血压和心电图读数到葡萄糖和氧饱和度水平）的可穿戴设备的普及势头强劲，患者已经开始喜欢这种便利。   &n...

    脊柱国采全国执行在即，骨科耗材市场迎来整体重塑再造。        01 第三批国采，落地时间表出炉        2月8日，江苏医保局发布《关于做好国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果执行工作的通知》。（《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果》见文末） &nbs

    根据国家统计局数据，1—12月份，全国规模以上工业增加值同比增长3.6%；实现主营业务收入137.91万亿元，同比增长5.9%；利润总额84038.50亿元，同比下降4%。其中，制造业增加值同比增长3%；实现主营业务收入119.82万亿元，同比增长4.5%；利润总额64150.2亿元，同比下降13.4%。        石油、煤炭及其他燃料加工业增加值同比下降5.1%...

    超长回款周期持续影响企业成本和资金周转，也在一定程度上反映到产品价格上。为解决“三角债”，各地正陆续加快医保基金与企业直接结算的推进速度。        01医保基金直接结算，由企业监督回款        近日，河北邢台市政府新闻办召开全市药品和医用耗材集中带量采购情况新闻发布会，回...

    医疗产品中，小到试剂盒、注射器，大到手术床、超声仪等，都与人体健康息息相关。因此医疗行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格控制。近些年国内医疗行业不断发展，越来越多企业能够将产品出口甚至销往欧美等发达地区，然而国际严格的行业标准也让众多医疗器械企业面临着新的挑战。        美国食品和药物管...

   医疗器械直播带货，是一门好生意吗？        01、抖音，新增医疗器械销售品类        近日，抖音发布新版《【医疗器械】品类管理规范》。修订内容包括：新增类目与脱毛仪（器械）清出标准；对脱毛仪（器械）的特殊要求做出规定；销售话术、商品标题要求进行了丰富。   &n

     进入2023年，生物医药健康领域融资回暖。据新京报记者不完全统计，上周(1月30日-2月5日)，国内医疗健康领域共有18家企业披露融资情况，涉及新药研发、医疗器械、基因治疗等领域。        18起融资事件中，基因疗法公司至善唯新生物完成逾2亿元A+轮融资，将用于现有的多个产品管线临床推进和临床前管线的拓展，以及公司人才团队的扩展和完善。本轮融资由国投创

    近些年，随着国家和区域集采工作的开展，体外诊断产品的入院价格大幅度降低，其中新冠核酸产品的降价最为明显，从几十元降为2-3元，但与药品行业相比，我国的IVD试剂的集中（带量采购）仍然处于起步阶段。但随着药品集采国谈的巨大获益及新冠集采、部分区域的生化集采推进，2023年，IVD试剂的集采推进工作只会有增无减。        集采不...

    ICU（IntensiveCareUnitICU重症加强治疗病房）是重症医学学科的临床基地，它对因各种原因导致一个或多个器官与系统功能障碍危及生命或具有潜在高危险因素的患者，及时提供系统的、高质量的医学监护和救治技术，是医院集中监护和救治重症患者的专业科室。ICU集中了非常多的高精尖设备，因此通过非常先进的技术及理念，利用高精尖的设备对患者进行监测和治疗，以提高患者的救治成功率...

   据悉，在于迪拜开展的ArabHealth2023展会期间（2023年1月30日-2月2日），作为机器人手术的领导者，迪拜美国医院（AmericanHospitalDubai）与美敦力签署购买脊柱手术的MedtronicMazorXStealthEdition机器人引导系统的备忘录。迪拜美国医院是中东第一家采用全球领先医疗技术公司美敦力(Medtronic)（NYSE:MDT）技术治疗脊柱问题的私人医疗服务提供商。顶级较量！美敦力手术机器人布...

        医用成像器械是临床应用广泛的诊断设备，是指利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部结构重现为影像的各种仪器，其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。我国医用成像器械行业的不断发展得益于国家政策的支持。        2021年，国家卫生健康委办公厅发布了《关于印发社会办医疗机构大型...

回首这一年，众成数科依旧坚守“挖掘数据要素价值、加速医械行业发展”的使命，致力于解决医疗器械行业信息不对称、对接效率低等痛点，发挥数据的战略资源价值。基于这一目标，我们推出了一系列举措，完成了MDCLOUD医械数据云数据服务门户的迭代更新、推出MDCER临床评价数据支持系统、MDBIDS标讯服务平台三大产品；为行业多家知名企业、行业协会、平台提供接口、定制等数据服务；同时也在全媒体平台不间...

    近日，江苏省人民政府印发《关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施》（以下简称《措施》），旨在全力帮助企业渡难关、发展好。其中在医疗器械方面，提出通过资金扶持、补助减负、缩短审批时间三大措施支持企业研发生产创新产品，推动江苏省医疗器械创新发展。        01、最高2000万元，鼓励创新产品研发    ...