2026年，器械基层市场多赛道升温。01“十五五”开局基层器械市场大利好根据国家卫健委消息，2026年全国卫生健康系统基层卫生和财务工作会议近日在北京召开，会议披露多项与医疗器械相关的重点任务。会议明确指出，要落实全国卫生健康工作会议部署，要深入实施医疗卫生强基工程和康复护理扩容提升工程。根据国务院发布的《医疗卫生强基工程实施方案》，在“十五五”期间，支持1000个左右紧密型县域医共体建设，加强县区医...

    近日，国家药品监督管理局批准了无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司可降解卵圆孔未闭封堵器系统创新产品注册申请。　　该产品由封堵器、输送切线装置、装载器及辅助件组成。A型封堵器带有显影标记环，B型封堵器不带显影标记环。封堵器由聚对二氧环己酮（PDO）可降解丝编织而成，内部缝有聚L-丙交酯-co-ε-己内酯（PLCL）可降解阻流膜，显影标记环为钽，收紧线为聚丙烯线。该产品用...

    用意念控制机械手指抓取物体、用脑控设备帮助瘫痪患者行走……脑机接口技术正将这些“科幻场景”变为现实。今年的政府工作报告提出，培育发展未来能源、量子科技、具身智能、脑机接口、6G等未来产业。 　　政策东风下，脑机接口技术正加快走出实验室，发展前景值得期待。参加全国两会的多位代表委员和一些业内人士建议，持续加大政策支持力度，加速构建从自主创新到产业应用的完整生...

脑控机器人行业投资热度较高而成熟产品少脑控机器人是依托脑机接口技术，将人类大脑神经信号转化为机械控制指令，实现“意念操控”的智能设备，核心在于搭建大脑与机械终端的直接信号通路，跳过肌肉与神经传导环节。脑控机器人兼具精准性与交互颠覆性，能适配复杂场景需求，是人机交互领域的高端细分品类。当前，脑控机器人技术路径主要分为侵入式（植入电极于皮层）、部分侵入式（植入颅腔但不在脑皮层）和非侵入式（通...

    面对全球市场竞争加剧、合规审查趋严、本地化运营标准提升等挑战，我国医疗器械外贸发展并未陷入增长停滞。凭借技术攻坚与全球化深耕的双重战略，我国医疗器械产业竞争力实现逆势攀升。        2025年，我国医疗器械企业在全球化布局中积极探索，搭建“核心技术突破+海外产能布局+渠道资源整合”的立体化发展模式。   &...

    今年全国两会上，全国人大代表、武汉衷华脑机融合科技发展有限公司董事长黄立建议，强化政策赋能，加快推动脑机接口产业发展。　　“在政策的推动下，脑机接口产业正迎来爆发的窗口期。”黄立代表介绍，近年来，随着神经信号处理、生物兼容材料、人工智能等技术接连取得突破，脑机接口产品加快从“实验室”走向“门诊室”，给许多患者的治疗与康复带来了新希望。　　黄立代表认为，脑机接口...

作者：荣嫡，中国医药保健品进出口商会        2025年，医疗器械国际贸易承压，我国医疗器械行业迎难而上，在内外压力交织的复杂环境中实现韧性增长。据中国医药保健品进出口商会统计，2025年我国医疗器械进出口总额达853.04亿美元，同比增长0.89%。其中，医疗器械出口总额为504.69亿美元，同比增长3.54%；进口总额为348.35亿美元，同比下降2.72%。  &...

    今年全国两会上，全国人大代表，中国医药集团兼职董事于清明建议，加大政策引导和支持力度，推动产业从供给侧发力，精准研发适配老龄人群健康消费需求的智能医疗器械和健康设备。　　于清明代表指出，当前我国已进入中度老龄化社会，市场上现有的智能医疗器械和健康设备难以精准适配老年人健康消费需求。适老化智能产品存在研发滞后，市场供给不足；高端智能健康设备操作复杂、价格昂贵；低...

    近年来，质子治疗系统、人工心脏、国产光子计数CT等一批拥有自主知识产权的高端医疗器械不断涌现，并从国内应用走向“出海”全球，造福全球患者。        2026年全国两会开幕在即，一些业界人士表达了对高端医疗器械高质量发展的新期待。        上海联影医疗科技股份有限公司法规注册...

日前，记者从国家药监局获悉，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》发展目标和主要任务顺利完成。“十四五”时期，医药产业高质量发展的监管环境持续优化，激发创新活力成效明显，共有230个创新药、292个创新医疗器械获批上市，379个化妆品新原料完成注册备案。与此同时，药品安全底线持续筑牢，历年国家药品抽检合格率均在99%以上，药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动，人民群众的健康需求得到更好...

2026年1月7日，中国脑机接口领军企业强脑科技宣布完成约20亿元新一轮融资，创下该领域除马斯克旗下Neuralink外的全球第二大单笔融资纪录。本次融资由IDG资本、华登国际（英特尔CEO陈立武创立）、蓝思科技、领益智造等顶级机构领投，韦尔股份、润泽科技、华住集团、好未来集团等产业资本及中国香港、美国顶级家办联合参投，投资人阵容横跨半导体、消费电子、酒店教育、金融投资等多领域巨头。据天眼查数据，强脑科技...

NO.1 武汉迈瑞科技完成A轮融资增资20亿 2025年12月8日，武汉迈瑞科技完成A轮融资，迈瑞医疗接棒成控股股东，注册资本从3亿增至23亿，原“武汉迈瑞生物医疗科技有限公司”注销，两家公司合并。此次融资未提及具体融资金额、投资机构与财务顾问。融资目的在于迈瑞对武汉板块进行系统性重组，重塑治理结构，集中手术、骨科及心血管业务线资源。武汉迈瑞板块涵盖研发与制造两大核心模块，业务形成微创外科、...

面对全球市场竞争加剧、合规审查趋严、本地化运营标准提升等挑战，我国医疗器械外贸发展并未陷入增长停滞。凭借技术攻坚与全球化深耕的双重战略，我国医疗器械产业竞争力实现逆势攀升。2025年，我国医疗器械企业在全球化布局中积极探索，搭建“核心技术突破+海外产能布局+渠道资源整合”的立体化发展模式。在高端医疗设备领域，联影医疗、东软医疗的X射线计算机体层摄影设备均成功上市；天益医疗整合意大利医疗器械企业...

   上海全球创新医疗器械展览培训中心3日正式揭牌，将聚焦医疗器械创新全生命周期，打造国际化综合服务平台，助力构建生物医药全链条创新生态。 　　依托约1.9万平方米现代化展陈空间，该中心将积极吸引全球创新医疗器械来沪“首展首秀”，为前沿产品提供集中展示窗口。 　　上海申康医院发展中心党委书记赵丹丹表示，中心将以国际化综合展示、专业化临床培训、一体化交易促进为核心，打造...

医疗影像技术迭代我国实现首台相控阵CT落地相控阵CT是集成相控阵探测技术与计算机断层扫描原理的高端医学影像设备，通过阵列式探测器单元的相位控制实现多角度快速扫描，将探测信号转化为精准断层影像，具有成像分辨率高、扫描速度快、组织对比度优、辐射剂量可控等优点，在临床医学诊断、肿瘤筛查、心血管疾病检测、骨科成像、精准医疗研究等领域应用广泛。目前，我国已经形成了较为完善的相控阵CT产业链。产业链...

    11月4日，国家药监局发布新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。此次修订是在医疗器械产业快速演进、新技术广泛应用、全球监管要求日趋严格的背景下，对我国医疗器械生产质量管理体系进行的一次全面升级与前瞻性布局。        《规范》不仅进一步强化了保障公众用械安全有效的核心目标，更在体系控制、风险管理和数智转...

   2月26日，国家药监局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管、慧扬医疗科技（苏州）有限公司的一次性使用射频房间隔穿刺针、上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械的注册申请。　　据了解，阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管由前锥、管身、球囊、操作柄、光学连接器及配件组成，与血管内光学相干断层成像及动力控制设备配合使用，用于外...

来源：中国医药报

   中国食品药品网讯（记者张一）2月26日，国家药监局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝和吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机的注册申请。至此，我国批准上市的创新医疗器械总数超400个。　　据了解，上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备由治疗主机、治疗手柄和电源线组成；一次性使用冠脉血管内超声导丝由导丝...

   2025年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，以“四个最严”为根本遵循，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，全力推进医疗器械标准化工作创新突破，以高标准夯实医疗器械监管和产业高质量发展基础，更好地发挥了标准在制械大国向制械强国跨越中的支撑和引领作用。　　一、医疗器械标准数据概览　　（一...