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粤首个医疗器械注册人制度试点产品上市

 记者从广东省食品药品监督管理局获悉,日前深圳迈瑞科技有限公司获颁广东省医疗器械注册人制度施行后的首张第二类医疗器械产品注册证,该公司的注射泵成为按照《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》获批上市的首个医疗器械产品。
  据了解,“医疗器械注册人制度”是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产。
 
(摘自广州日报)


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