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山东省济宁市医疗器械专项整治见实效

2017年,山东省济宁市食品药品监管局以保障医疗器械安全为目标,以开展医疗器械专项整治行动为抓手,采取抓源头、查经营、控终端三项措施,着力规范医疗器械市场秩序,保障公众用械安全。 抓源头方面,济宁市食药监局从整治生产企业入手,组织对全市5家高风险生产企业和12家其他类生产企业的原材料采购、生产过程、出厂检验等重点环节开展专项检查,提出整改意见50余项,责令企业进行限期改正,并对其中2家生产企业进行行政处罚。 查经营环节,2017年济宁市局组织对隐形眼镜、体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械经营企业进行检查,重点检查了经营企业和经营产品的合法性,查看企业资质、质量管理制度及仓储条件,购进、验收、销售记录等,督促企业合法经营。整治期间共出动执法人员1796人次,检查经营企业326家次,立案13起,有效规范了企业经营行为。 控终端环节,结合季度督导检查、飞行检查、器械抽样等活动,济宁市食药监局加强对使用环节的专项整治,重点检查医疗机构是否使用无证产品、过期产品,储存条件是否合规等问题,共检查使用单位476家,立案查处19起。 (摘自中国医药报)


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